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      1. 邢臺市中心醫(yī)院

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        倫理簡介

        邢臺市中心醫(yī)院臨床試驗(yàn)倫理委員會簡介

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        邢臺市中心醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會成立于2021年8月,隸屬于邢臺市中心醫(yī)院,為統(tǒng)籌管理藥物和醫(yī)療器械等臨床試驗(yàn)工作,邢臺市中心醫(yī)院于2024年1月更新成立臨床試驗(yàn)倫理委員會。負(fù)責(zé)對本院所承擔(dān)實(shí)施的涉及人體的生物醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目進(jìn)行審查。

        倫理委員辦公室設(shè)施齊全,能夠滿足倫理審查工作的需要。倫理委員會委員由13名委員組成,包括醫(yī)藥專業(yè)人員、院外法律專家、社區(qū)代表等,其中主任委員1名,副主任委員1名,秘書1名。倫理委員會的成員組成符合國家相關(guān)法規(guī)要求。倫理委員會的組成、運(yùn)作和決定不受政治、機(jī)構(gòu)、職業(yè)、市場及任何參與試驗(yàn)者的影響。

        該倫理委員會成立了倫理辦公室,制定了章程,明確了藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會宗旨、組織與管理、職責(zé)要求、運(yùn)行機(jī)制;制定了制度與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。所有委員均參加了藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)培訓(xùn)班,均考核合格,取得結(jié)業(yè)證書。

        倫理委員會對臨床研究項(xiàng)目的科學(xué)價值和社會價值、倫理合理性進(jìn)行審查,確保受試者的尊嚴(yán)、安全和權(quán)益得到保護(hù),促進(jìn)生物醫(yī)學(xué)研究達(dá)到科學(xué)和倫理的高標(biāo)準(zhǔn),增強(qiáng)公眾對臨床研究的信任和支持。